Condições inflamatórias e autoimunes da pele normalmente recebem tratamento a partir de corticoides tópicos. Para garantir a eficácia e segurança destes produtos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) estabeleceu diretrizes que elevaram os padrões regulatórios no Brasil. Antes de 2022, o registro de medicamentos genéricos e similares de aplicação tópica na pele dependia apenas de estudos laboratoriais para comprovar a equivalência com o medicamento de referência – aquele já disponível nas farmácias. Desde então, tornou-se obrigatório realizar estudos também em humanos, uma mudança alinhada com práticas regulatórias internacionais que consideram não somente as propriedades farmacológicas, mas também o efeito biológico na pele.
Nesta quinta-feira, dia 20, durante o Corticoids Day, a Synvia apresentará detalhes sobre a condução desses estudos, assim como o dispositivo inovador que foi desenvolvido e criado para otimizar os processos de leituras da vasoconstrição na pele. O Corticoids Day reunirá as grandes farmacêuticas brasileiras em Campinas (SP) e será realizado, das 8h às 17h, no Hotel Premium, na Rua Novotel, 931, no Jardim Nova Aparecida.
Inédito no setor da indústria farmacêutica, o encontro espera reunir cerca de 150 representantes de importantes players do mercado, com a participação de autoridades da ANVISA. O objetivo é promover uma imersão nos temas mais relevantes do cenário atual, incluindo os desafios dos estudos com corticoides no Brasil, as pesquisas mais recentes na área e os impactos desses medicamentos no mercado.
A Synvia, empresa que conta com o maior parque de pesquisa clínica da América Latina, situado na cidade de Campinas, apresentará tecnologia e metodologia desenvolvidas para a realização dos estudos com corticoides tópicos, esteroides sintéticos semelhantes ao cortisol produzido naturalmente pelas glândulas suprarrenais, com ações anti-inflamatórias e imunossupressoras.
A diretora de negócios Farma, Ana Claudia de Paiva, destaca sobre a qualidade dos estudos relacionados aos corticoides. “A empresa conta com tecnologia e metodologia de desenvolvimento próprios que garantem alta qualidade na condução dos estudos com corticoides tópicos e processos automatizados, minimizando a interferência humana na obtenção das leituras nos sítios de aplicação dos produtos e assegurando dados consistentes”, afirma. A metodologia será apresentada no dia do evento.
A Synvia é referência nacional em estudos com corticoides tópicos e aplica integralmente a RDC 742/2022 e IN 327/2024 que regulamentam os critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência e estudos farmacocinéticos.
O evento contará com a presença de representantes da ANVISA, além de profissionais e empresas da indústria farmacêutica envolvidos no desenvolvimento, regulamentação e comercialização de corticoides tópicos.
A Synvia é uma holding referência em soluções completas e integradas para os setores farmacêutico e de diagnósticos. Com o maior centro de pesquisa e o maior parque analítico da América Latina, a empresa é reconhecida pela inovação e pela oferta de soluções completas e integradas, que garantem a qualidade e a confiabilidade de seus serviços.
Foto: Diretora de negócios Farma, Ana Claudia de Paiva.
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